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Si Trump veut un vaccin le jour du scrutin, il devra le faire sans la FDA

Il y a à peine deux mois, la FDA a autorisé une EUA pour l'utilisation de plasma de convalescence même si un panel d'experts médicaux avait recommandé à l'unanimité un délai. La FDA a également fourni une EUA pour le médicament préféré de Trump, l'hydroxychloroquine, malgré le manque de preuves cliniques selon lesquelles il avait des avantages pour les patients COVID-19. Ces actions, en particulier l'EUA pour le plasma, ont suscité une forte opposition de la part des scientifiques et des médecins préoccupés par le fait que la FDA répondait à des pressions politiques plutôt qu'à une science solide.

Même si l'administrateur de la FDA, Stephen Hahn, a défendu les actions de la FDA comme «appropriées» dans ces cas, il semble maintenant que l'aiguille s'éloigne de donner à tout vaccin un chemin facile vers la distribution publique. Avec l’augmentation des règles tant pour les données de sécurité requises que pour la démonstration de l’efficacité, il est très probable que tout vaccin passe simplement par le processus normal d’approbation plutôt que d’être accéléré par une EUA.

Pendant ce temps, aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC), The Hill rapporte que les chercheurs en médecine sont «désespérés». Le réalisateur Robert Redfield reçoit une vengeance publique de Trump pour avoir souligné que les masques sont susceptibles d'être au moins aussi efficaces que les vaccins et sont disponibles pour utilisation maintenant, Ainsi que pour avoir dit au Congrès que les vaccins n'allaient pas être disponibles avant 2021. Les directives des CDC sur les tests et le port de masques ont été déformées par l'ingérence de personnes nommées par des politiques, et le simple fait de dire la vérité sur COVID-19 laisse le sujet des CDC à la punition d'une Maison Blanche qui insiste pour répéter des mensonges.

«C'est horrible», a déclaré l'ancien directeur du CDC Tom Frieden. «Je ne connais aucune autre situation comme celle-ci, où des choses ont été dictées pour être mises sur le site Web du CDC qui ne sont pas une science défendable. L'idée que vous ne devriez pas tester les contacts est tout simplement indéfendable. "

En pleine pandémie, Donald Trump a réussi à retirer les États-Unis de l'Organisation mondiale de la santé, à mettre à l'écart le CDC et à générer une confusion constante à la FDA. Le résultat est un public qui est absolument divisé au milieu sur l'utilisation des masques, complètement déconcerté sur le moment où ils devraient être testés, et de moins en moins disposé à prendre un vaccin même lorsque celui-ci devient disponible. C’est presque comme s’il essayait de nous tuer. Frappez le «presque».

Il y a encore un moyen pour Trump de faire approuver un vaccin sans l'inconvénient d'attendre de voir s'il fonctionne ou de maculer de l'encre sur ses propres doigts: il peut obtenir le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux Alex Azar pour le faire. En théorie, Azar peut simplement annuler la FDA et rendre tout médicament disponible à tout moment.

Il semble de plus en plus probable que ce soit exactement la voie que tout vaccin suivrait pour trouver son chemin entre les mains de Trump à temps pour qu'il l'agite autour de la roseraie, ou le tire de sa poche lors d'un débat. La semaine dernière, Azar a enlevé l'autorité de régulation de la FDA et a consolidé ce pouvoir avec… Alex Azar. Azar a ensuite publié une déclaration disant: "empêche les futurs abus de pouvoir potentiels. » Il entend par là qu'il empêche les experts médicaux d'avoir leur mot à dire sur les problèmes médicaux.

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