Catégories
Politiques socialistes

Le dernier vaccin à passer aux tests de phase 3 pourrait encore émerger parmi les premiers à atteindre une utilisation publique

Les trois vaccins qui étaient auparavant passés en phase 3 aux États-Unis impliquent l'utilisation de deux vaccins. Les volontaires reçoivent les deux injections à environ un mois d'intervalle, et ce n'est généralement que quelques jours après la deuxième injection que les participants sont connus pour développer des niveaux d'anticorps supérieurs à ceux générés dans un cas léger à modéré de COVID-19. Le simple fait de passer à un seul vaccin signifie non seulement beaucoup plus de commodité pour les patients qui pourraient éventuellement prendre le vaccin Johnson et Johnson, mais cela réduit d'un mois la durée de leur essai et simplifie considérablement leur régime de test. Cela signifie également que lorsqu'ils disent que la société prévoit de fabriquer 500 millions de doses, cela représente également 500 millions de patients, et non 250 millions comme ce serait le cas avec les vaccins à deux doses. Johnson and Johnson a également l'intention d'essayer une version à deux doses de leur vaccin, mais cet essai ne devrait pas commencer avant plusieurs semaines.

Un autre avantage du vaccin de Johnson et Johnson par rapport à ses concurrents antérieurs est qu’il est stable pendant plusieurs semaines à température ambiante et qu’il devrait survivre pendant deux ans s’il est congelé. Cela ne fera peut-être pas une énorme différence aux États-Unis, mais c'est une caractéristique importante pour un vaccin destiné à être utilisé dans le monde entier.

Ce n’est pas le seul vaccin qui passera à la phase 3 dans les prochaines semaines. Juste derrière Johnson et Johnson se trouvent deux autres géants pharmaceutiques. Comme le rapporte StatNews, Sanofi et Merck peuvent sembler être des «tortues» à ce stade, mais cela ne veut pas dire qu’ils ne finiront pas par battre leurs concurrents ressemblant à des lièvres. C’est parce que ces entreprises ont une vaste expérience dans la conduite d’essais, la fabrication et la distribution. Même s'ils ne sont pas les premiers sur le marché, ils peuvent encore devenir le vaccin que de nombreuses personnes finissent par se faire injecter dans leurs bras.

Il y a une autre raison pour laquelle certains de ces apparemment retardataires peuvent encore franchir la ligne d'arrivée aux côtés, voire devant, les leaders actuels: leur parent manquer de d’innovation. À l'heure actuelle, le vaccin qui semble sur le point de fournir les premiers résultats de la phase 3 est la collaboration entre Pfizer et la société de technologie allemande BioNTech. Mais ce vaccin, comme le produit proche de ses talons de Moderna, dépend de l'utilisation d'ARN messager. Aucun vaccin de ce type n'a jamais été approuvé pour une utilisation chez l'homme. En outre, les deux sociétés testent des méthodes d’administration, comme l’emballage lipidique unique de Moderna, qui rendent leurs vaccins encore plus novateurs. Les deux sociétés bénéficieront énormément de la réussite de leurs essais, car elles disposeront des clés d’une technologie qui permettra de développer et de distribuer encore plus rapidement les futurs vaccins. Mais pour le moment, ces nouvelles technologies peuvent rendre les régulateurs – et les entreprises elles-mêmes – très prudents avant de passer à la distribution publique.

Le vaccin Oxford / AstraZeneca adopte une approche plus traditionnelle, conditionnant les composants clés du virus SARS-CoV-2 dans un adénovirus comme mécanisme de délivrance. Cependant, pour éviter d'éventuels problèmes avec la réponse immunitaire existante aux adénovirus courants, Oxford a sélectionné un adénovirus chimpanzé pour son vaccin. Ce choix a soulevé quelques sourcils; Cependant, c'est un autre facteur qui a actuellement suspendu les essais d'AstraZeneca aux États-Unis. la FDA l'a toujours en attente ici. (Divulgation: je me suis porté volontaire pour participer à un essai du vaccin Oxford / AstraZeneca, mais je n'y ai pas encore participé.)

Johnson and Johnson conditionne également leurs composants vaccinaux dans un adénovirus, mais leur vaccin (connu sous le nom de JNJ-78436735 ou Ad26.COV2.S) utilise un adénovirus humain. Un précédent vaccin à base d’adénovirus humain développé en collaboration avec l’armée chinoise n’a pas réussi à générer une forte réponse immunitaire lors des premiers tests, mais les résultats de Johnson et Johnson semblent beaucoup plus solides. Non seulement ils ont généré des niveaux d'anticorps qui semblent équivalents à ceux du vaccin Oxford / AstraZeneca, mais ils l'ont fait après une seule dose.

Le vaccin militaire chinois Ad5-nCoV est actuellement soumis à un deuxième essai de phase 3 à une dose plus élevée. Puisque nous ne savons toujours pas ce qui constitue réellement un niveau efficace de réponse immunitaire, il se peut que le vaccin chinois ait toujours été bon ou que le niveau de réponse observé dans tous les vaccins soit trop faible. C’est l’une des choses que tous ces essais de phase 3 devraient révéler.

Comme huit autres fabricants de vaccins, Johnson & Johnson a signé un engagement de détailler les protocoles derrière leur essai de phase 3. Ils appellent à un essai solide avec 60000 volontaires aux États-Unis et à l'étranger. Le recrutement pour autant de volontaires sur trois continents sera loin d’être instantané, donc si la société a annoncé qu’elle était prête à commencer l’essai, il est peu probable que les classements de leur test de phase 3 soient terminés avant Thanksgiving. L'essai sera en double aveugle, la moitié des volontaires recevant un placebo. Les enfants ne seront pas inclus dans l'essai, avec un âge minimum fixé à 18 ans et «une représentation significative parmi ceux qui ont plus de 60 ans». L'accent sera mis sur les essais dans des pays qui, comme les États-Unis, ont des niveaux élevés de COVID-19, de sorte que les volontaires sont exposés à un risque important d'infection.

La gamme d'approches adoptées pour développer un vaccin COVID-19 rend plus probable que plus d'une entreprise émergera avec un vaccin sûr et efficace. Ce qui signifiera qu'il y aura environ 7 milliards de gagnants.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *